病院でよく出る薬を、薬局ですぐ買える「零売」を守る訴訟 Lawsuit to Protect Direct Sales of Common Hospital Medications at Pharmacies
一部の医療用医薬品は本来、処方箋なしで購入可能ですが、厚生労働省の通達により販売や広告が制限されています。零売薬局は忙しい人や軽症の人に適切な薬を提供できますが、国の規制で利用が困難です。この不合理な制限に異議を唱え、必要な人に薬が届く社会を守るため、2025年1月17日、東京地裁に国を相手取った訴訟を提起しました。これは薬剤師だけでなく、医薬品を必要とするすべての人の問題です。 Some common hospital medications can legally be sold without a prescription in Japan, but the Ministry of Health, Labour and Welfare currently restricts their sale and advertising. This makes it hard for direct-sale pharmacies to offer convenient access to needed medicine for busy or mildly ill people. To challenge this unfair limitation and ensure access to medication for those who need it, a lawsuit was filed against the State at Tokyo District Court on January 17, 2025. This issue impacts not only pharmacists, but everyone who relies on accessible medicine.
第3回口頭弁論
Third Oral Argument
2025/10/31 18:21
1.事件の詳細
裁判所 東京地方裁判所民事第38部B1係
事件番号 令和7年(行ウ)第20号、第32号
事件名 地位確認等請求事件
2.第3回口頭弁論の詳細
期日 令和7年10月31日
場所 東京地方裁判所第803号法廷
3.手続きの詳細
原 告:訴えの追加的変更申立書(2)、原告ら第2準備書面、同第3準備書面陳述、甲第22号証乃至甲第38号証提出。
被 告:準備書面(2)陳述。乙第18号証~乙第26号証提出。
4.期日でのやり取りの詳細
裁判官:原告は改正法施行前に判決期日まで進行することを希望するか。
当 方:少なくとも口頭弁論は終結してほしい。
裁判官:証拠申出書が出ているので、被告の意見は速やかにいただきたい。
被 告:承知した。
裁判官:訴えの追加的変更申立書(2)に対する認否・反論と、第3準備書面に対する認否・反論をしてほしい。どの程度時間がかかるか。
被 告:事実関係の確認が必要なので、少し時間がかかる。
裁判官:改正法施行前に進めるという観点からは、準備書面は可能な限り早く提出してほしい。
被 告:改正法第1条関係は今政令・省令のパブリックコメントの募集をしているところであるが、まだ終了していない。そして、第1条関係は2026年5月1日に施行される見込みであるが、零売に関する規制は第2条関係のため、2026年5月1日には施行されない。改正法第2条関係は2年以内の施行とされているので、2027年5月21日までに施行される予定である。
当 方:第2条関係もパブリックコメントは予定されているか。
被 告:施行のために必要な手続きのため、現状では実施する予定である。実施後施行となる。
当 方:過去にはパブリックコメントを実施せずに改正が施行された例もある。本件は必ず実施すると聞いてよいか。
被 告:パブリックコメントを実施しないことが許されるのは緊急性がある場合など例外的な場面である。現時点においては、実施する予定である。
当 方:貴庁では、パブリックコメントをしないでもよい場合の要件を満たさないと考えているのか。
被 告:現状は実施する予定である。
裁判官:そうであれば、急ぐ必要はないか。
当 方:高裁まで考えると可能な限り早く進めたいという意向は変わらない。
裁判官:承知した。
当 方:被告側の人証の予定はあるか。
被 告:今のところ予定していない。
5.次回期日
令和7年12月23日(火) 午後4時00分
6.書面提出期限
被告:令和7年12月16日(火)
1. Details of the incident
Tokyo District Court, Civil Division 38, Section B1
Case number: Reiwa 7 (Gyo-U) No. 20, No. 32
Case name: Status confirmation, etc. request case
2. Details of the third oral argument
Date: October 31, 2025
Venue: Tokyo District Court, Courtroom No. 803
3. Details of the procedure
Plaintiff: Submitted Application for Additional Amendment of Complaint (2), Plaintiffs' Second Preparatory Document, Plaintiffs' Third Preparatory Document Statement, Exhibits A-22 to A-38.
Defendant: Preparation (2) Statement. Submitted Evidence B No. 18 to Exhibit B No. 26.
4. Details of the communication on the deadline
Judge: Does the plaintiff wish to proceed to the judgment date before the revised law comes into effect?
Our side: We would like the oral arguments to be concluded at least.
Judge: A submission for evidence has been submitted, so I would like to hear the defendant's opinion as soon as possible.
Defendant: Understood.
Judge: I would like you to admit or deny/refute the Motion for Additional Amendment of the Complaint (2) and the Third Brief. How long will this take?
Defendant: It will take some time because we need to verify the facts.
Judge: In order to proceed before the revised law comes into effect, I would like you to submit your preparatory documents as soon as possible.
Defendant: Regarding Article 1 of the revised law, we are currently accepting public comments on government and ministerial ordinances, but this has not yet concluded. Furthermore, while Article 1 is expected to come into effect on May 1, 2026, the regulations on retail sales are related to Article 2, and therefore will not come into effect on May 1, 2026. Regarding Article 2 of the revised law, it is expected to come into effect within two years, so it is scheduled to come into effect by May 21, 2027.
Our side: Are there plans for public comments regarding Article 2 as well?
Defendant: As this is a necessary procedure for enforcement, it is currently planned to be implemented. After implementation, it will come into effect.
Our side: In the past, there have been cases where amendments were enacted without public comment. Can I assume that this will definitely be implemented?
Defendant: Not holding a public comment period is permitted in exceptional cases, such as when there is an emergency. At this point, we plan to hold one.
Our side: Does your agency believe that the requirements for not requiring public comment are not met?
Defendant: Currently, we plan to implement it.
Judge: If so, is there any need to hurry?
Our side: Our intention to proceed as quickly as possible remains unchanged, considering that the matter may go to the high court.
Judge: I understand.
Our side: Are there any plans for the defendant to testify?
Defendant: Not currently planned.
5. Next hearing date
Tuesday, December 23, 2020 4:00 p.m.
6. Document submission deadline
Defendant: Tuesday, December 16, 2020
第2回口頭弁論
Second Oral Argument
2025/7/31 9:27
1.事件の詳細
裁判所 東京地方裁判所民事第38部B1係
事件番号 令和7年(行ウ)第20号、第32号
事件名 地位確認等請求事件
2.第1回口頭弁論の詳細
期日 令和7年7月30日
場所 東京地方裁判所第803号法廷
3.手続きの詳細
原 告:訴えの追加的変更申立書、原告ら第1準備書面陳述、甲第13号証乃至甲第21号証提出。
被 告:準備書面(1)陳述。乙第10号証~乙第17号証提出。
4.期日でのやり取りの詳細
裁判所が原告らに対し、原告長澤薬品(池袋セルフメディケーション)に対する池袋保健所の立入検査は、薬局医薬品通知に記載されている広告制限に違反したものか確認されましたので、それも含めた立入検査回であったと回答しました。
また、裁判所が、原告らの第1準備書面での主張がもっぱら薬局医薬品の定義に関する主張であったと指摘したうえで、その他に何らかの主張立証を予定しているか確認されましたので、被告の主張に必要な限度で反論したにとどまり、今後の被告の主張次第で更なる主張立証をするか検討する旨を回答しました。
その後、被告代理人より、被告準備書面(1)で整理した原告らの主張について、被告の整理が間違っていないかを確認するよう求められましたので、期日後1週間を目途に準備書面にて整理する旨を回答しました。
次回は、被告が原告ら第1準備書面に対する反論の準備書面を提出することになり、被告代理人がその提出日は10月3日を希望する旨述べました。これに対し、原告ら代理人西浦より、原告ら第1準備書面は7月14日に提出しており、その提出日から2か月半の準備期間は長すぎると指摘し、審理促進の観点から9月中旬での提出を求めましたが、被告代理人がそれを拒絶したため、被告の反論書面の提出期限は被告代理人の要求のとおり、10月3日に定められました。
他方、審理を早期に進める必要があるため、次回期日前に原告らからも反論書面を作成することとし、その提出期限を被告の書面提出から3週間後の10月24日と定め、次回期日を決めて終了しました。
5.次回期日
令和7年10月31日 午前11時00分
6.書面提出期限
被告:令和7年10月3日
原告ら:令和7年8月6日(主張整理)、同年10月24日(10月3日に提出される被告準備書面に対する反論)
1. Details of the incident
Tokyo District Court, Civil Division 38, Section B1
Case number: Reiwa 7 (Gyo-U) No. 20, No. 32
Case name Case for requesting status confirmation, etc.
2. Details of the first oral argument
Date: July 30, 2025
Venue: Tokyo District Court, Courtroom No. 803
3. Details of the procedure
Plaintiff: Submitted application for additional amendment of the complaint, plaintiffs' first preparatory document statement, and Exhibits A-13 to A-21.
Defendant: Preparation (1) Statement. Submitted Evidence B No. 10 to Exhibit B No. 17.
4. Details of the communication on the deadline
The court responded to the plaintiffs that the Ikebukuro Public Health Center's on-site inspection of the plaintiff Nagasawa Pharmaceutical (Ikebukuro Self-Medication) was to confirm whether the company had violated the advertising restrictions set out in the pharmacy drug notification, and that the inspection also included that.
Furthermore, the court pointed out that the plaintiffs' arguments in their first preparatory brief were primarily about the definition of pharmacy drugs, and asked whether they planned to present any other arguments or evidence. In response, the plaintiffs responded that they had only refuted the defendants' arguments to the extent necessary, and that they would consider whether to present further arguments or evidence depending on the defendants' future arguments.
Subsequently, the defendant's attorney asked us to confirm whether the defendant's summary of the plaintiffs' claims, which was summarized in the defendant's preparatory brief (1), was correct, and we responded that we would summarize it in the preparatory brief approximately one week after the hearing.
The next step was for the defendant to submit a brief in rebuttal to the plaintiffs' first brief, and the defendant's attorney requested that the submission date be October 3rd. In response, plaintiffs' attorney Nishiura pointed out that the plaintiffs' first brief had been submitted on July 14th, and that two and a half months from the date of submission was too long, and requested that the submission be made in mid-September in order to expedite the trial. However, the defendant's attorney refused, and so the deadline for the defendant's submission of the rebuttal was set for October 3rd, as requested by the defendant's attorney.
On the other hand, because it was necessary to proceed with the trial as quickly as possible, the plaintiffs decided to prepare a written rebuttal before the next hearing, and the deadline for submission was set at October 24, three weeks after the defendant's written submission.The next hearing date was then set and the trial concluded.
5. Next hearing date
October 31, 2025, 11:00 AM
6. Document submission deadline
Defendant: October 3, 2020
Plaintiffs: August 6, 2025 (argument summary), October 24, 2025 (rebuttal to defendant's brief submitted on October 3)
第1回口頭弁論
First oral argument
2025/5/16 14:31
1.事件の詳細
裁判所 東京地方裁判所民事第38部B1係
事件番号 令和7年(行ウ)第20号、第32号
事件名 地位確認等請求事件
2.第1回口頭弁論の詳細
期日 令和7年5月16日
場所 東京地方裁判所第803号法廷
3.手続きの詳細
原 告:訴状、訴状訂正申立書陳述、甲第1号証乃至甲第12号証提出。原告長澤薬品代表取締役長澤氏、原告まゆみ薬局代表取締役山下氏、西浦弁護士による意見陳述。
被 告:答弁書陳述。乙第1号証~乙第9号証提出。
4.期日でのやり取りの詳細
裁判所が被告に対し、被告の実質答弁をいつ提出できるか確認したところ、被告代理人が改正薬機法の概要を含めた主張をするために令和7年7月11日と回答しました。そこで、すでに訴訟提起から4か月が経過しており、薬機法の改正法案が成立してしまっており本件の審理を早期に進める必要があること、他方で改正薬機法は本件の請求原因事実とは何ら関係ないことから主張の必要がないことを踏まえ、書面提出期限を早めるよう求めたところ、被告代理人は6月30日までに提出することを約束されました。
また、審理を早期に進めるため、次回期日前に原告からも反論書面を作成することとし、その提出期限を被告の書面提出から2週間後の7月14日と定め、次回期日を決めて終了しました。
5.次回期日
令和7年7月30日 午前10時30分
6.書面提出期限
被告:令和7年6月30日
原告:令和7年7月14日
1. Details of the incident
Tokyo District Court, Civil Division 38, Section B1
Case number: Reiwa 7 (Gyo-U) No. 20, No. 32
Case name: Status confirmation, etc. request case
2. Details of the first oral argument
Date: May 16, 2025
Venue: Tokyo District Court, Courtroom No. 803
3. Details of the procedure
Plaintiff: Complaint, Statement of Motion to Amend Complaint, Exhibits A-1 to A-12 submitted. Statements of opinion by Mr. Nagasawa, Representative Director of Plaintiff Nagasawa Pharmaceuticals, Mr. Yamashita, Representative Director of Plaintiff Mayumi Pharmacy, and Attorney Nishiura.
Defendant: Statement of answer. Exhibits B-1 to B-9 submitted.
4. Details of the communication on the deadline
When the court asked the defendant when it would be able to submit its substantive response, the defendant's attorney replied that it would be July 11, 2025, in order to make a statement including an outline of the revised Pharmaceutical and Medical Device Act. Therefore, taking into consideration that it has already been four months since the lawsuit was filed and the revised Pharmaceutical and Medical Device Act has been enacted, it is necessary to move the hearing of this case forward as soon as possible, but on the other hand, the revised Pharmaceutical and Medical Device Act has no relation to the facts underlying the claim in this case, so there is no need to make a statement, the court requested that the deadline for submitting the written statement be brought forward. The defendant's attorney promised to submit the statement by June 30.
In order to expedite the proceedings, it was decided that the plaintiff would also prepare a written rebuttal before the next hearing, and the deadline for such submission was set at July 14, two weeks after the defendant's submission of the written rebuttal. The next hearing date was then decided and the proceedings concluded.
5. Next hearing date
July 30, 2025, 10:30 AM
6. Document submission deadline
Defendant: June 30, 2020
Plaintiff: July 14, 2020
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